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複方甘草口服溶液說明書

  請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

【藥品名稱】
　　通用名稱：複方甘草口服溶液
　　英文名稱：Compound　Glycyrrhiza　Oral　Solution
　　漢語拼音：Fufang　Gancao　Koufu　Rongye

【成份】
　　本品為複方製劑，其組份為:每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、複方樟腦酊1.8ml（樟腦5.4mg、阿片酊0.09ml、八角茴香油0.0054ml、苯甲酸9mg）、甘油1.2ml、愈創甘油醚0.05g、濃氨溶液適量。

【性狀】本品為棕色或棕黑色液體；有香氣，久置偶有沉澱。

【適應症】用於上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產生的咳嗽及咳痰不爽。

【規格】複方

【用法用量】
　　口服。
　　一次5～10毫升，一日3次，服時振搖。

【不良反應】

胃腸系統：口乾、噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等；

皮膚及其附件：多汗、瘙癢、皮疹等；

心血管系統：潮紅、心悸、血壓升高等；

呼吸系統：胸悶、氣促、呼吸困難等；

中樞及外周神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、抽搐、顫抖、失眠、精神異常等；

泌尿系統：尿瀦留、面部水腫等；

全身性損害：過敏樣反應、過敏性休克、潮熱等。

【禁忌】
　　1.孕婦及哺乳期婦女禁用。

2. 對本品及其成分過敏者禁用。

3.對乙醇（酒精）過敏者禁用。

【注意事項】

1．本品服用一周，症狀未緩解，請諮詢醫師。

2.支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）者、呼吸抑制者慎用。

3.胃炎及消化性潰瘍患者慎用。

4.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。

5.運動員慎用。

6.因本品含有乙醇（酒精），服用本品後不得操作機械及駕駛車輛；並應避免同時應用頭孢類或易產生雙硫侖反應的藥物。

7.高血壓患者服用本品期間應注意監測血壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【兒童用藥】
　　1．兒童用量請諮詢醫師或藥師。
　　2．兒童必須在成人監護下使用。

【老年用藥】老年人器官代謝緩慢，對此類藥物耐受較差，使用本品務必嚴格遵照醫囑。

【藥物相互作用】

1.服用本品時注意避免同時服用強力鎮咳藥。

2.如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.本品含乙醇，與頭孢類藥物或易產生雙硫侖反應的藥物合用可使血中乙酰醛濃度上升，出現雙硫侖反應（面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、胃痛、噁心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低及嗜睡、幻覺等）。

【藥物過量】
　　甘草有弱皮質激素樣作用，長期、大劑量應用，可能會有引起水鈉瀦留和低血鉀的假性醛固酮增多、高血壓和心臟損害的危險性。

【藥理毒理】
　　本品中甘草流浸膏為保護性祛痰劑；複方樟腦酊為鎮咳藥；愈創甘油醚為祛痰止咳劑；並有一定的防腐作用。甘油、濃氨溶液為輔料，可保持製劑穩定，防止沉澱生成及析出。

【藥代動力學】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻，尚不明確。

【貯藏】 遮光，密封，在陰涼 (不超過20℃)乾燥處保存。

【包裝】

低硼矽玻璃管制口服液體瓶裝    10ml/瓶；

口服液體藥用聚酯瓶裝    90ml/瓶,100ml/瓶,120ml/瓶,140ml/瓶,150ml/瓶,180ml/瓶；

口服液體藥用高密度聚乙烯桶裝  2.5L/桶
【有效期】 24個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批准文號】 國藥准字H50020014

【藥品上市許可持有人】

名稱：西南藥業股份有限公司

註冊地址：重慶市沙坪壩區天星橋21號

郵政編碼：400038

聯繫方式：（023）89855095   （023）89855589

傳真：（023）89855598

網址：http://www. swp. cn

【生產企業】

企業名稱：西南藥業股份有限公司

生產地址： 重慶市沙坪壩區天星橋21號

郵政編碼：400038

電話號碼：（023）89855095  （023）89855589

傳真號碼：（023）89855598

網址：http://www. swp. cn

質量熱線：023-89886666

服務時間：上午09:30-12:30 下午14:30-17:30